Joe Biden traîne des pieds pour partager des informations sur les vaccins avec le monde

Moderna a été fondée en septembre 2010 à Cambridge, Massachusetts, par des scientifiques de Harvard avec pour mission de faire progresser la technologie de l’ARNm. Mais le vaccin à ARNm de Moderna a été développé grâce à un partenariat de quatre ans avec les National Institutes of Health. Tout compte fait, selon le New York Times, environ 10 milliards de dollars des contribuables ont servi à aider l’entreprise à développer, tester et distribuer son vaccin COVID-19.

Dans une déclaration de décembre 2020 sur l’approbation d’urgence du vaccin Moderna par la Food and Drug Administration (FDA), le gouvernement a reconnu la formulation

a été co-développé avec des scientifiques de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses (NIAID) des National Institutes of Health. Ce partenariat innovant et monumental a permis au NIH et à Moderna de développer un vaccin COVID-19 sûr et efficace en l’espace d’un an qui sera fabriqué et distribué à travers les États-Unis.

Deux mois avant son approbation d’urgence, Moderna a annoncé qu’elle n’appliquerait pas les droits de brevet pour sa nouvelle technologie vaccinale.

« Au-delà du vaccin de Moderna, il existe d’autres vaccins COVID-19 en cours de développement qui peuvent utiliser les technologies brevetées de Moderna », a écrit la société en octobre de l’année dernière :

Nous nous sentons une obligation particulière dans les circonstances actuelles d’utiliser nos ressources pour mettre fin à cette pandémie le plus rapidement possible. En conséquence, tant que la pandémie se poursuit, Moderna n’appliquera pas nos brevets liés au COVID-19 contre ceux qui fabriquent des vaccins destinés à lutter contre la pandémie. En outre, pour éliminer tout obstacle perçu par la propriété intellectuelle au développement de vaccins pendant la période de pandémie, sur demande, nous sommes également disposés à concéder sous licence notre propriété intellectuelle pour les vaccins COVID-19 à d’autres pour la période post-pandémique.

À l’époque, le cours de l’action de la société était d’environ 70 $ par action. Après que la société a annoncé le succès de ses essais de phase trois, les actions de la société ont grimpé de 10 % – et elles ont augmenté plus ou moins depuis. Aujourd’hui, le cours de l’action de Moderna se situe à environ 350 $ par action, avec un sommet en cinquante-deux semaines de près de 500 $.

Avec sa nouvelle évaluation, la société protège vigoureusement sa vache à lait contre les menaces perçues. Moderna a déjà conclu des accords d’approvisionnement estimés à 35 milliards de dollars avec vingt-six pays jusqu’en 2022. Parmi ces États, seuls quatre sont considérés comme à faible revenu, et ces pays recevront moins de 10 % de l’approvisionnement total.

Aujourd’hui, Moderna nie l’implication du gouvernement dans le développement de son vaccin. Des mois de négociations entre le NIH et la société pour parvenir à un accord sur la propriété intellectuelle n’ont donné aucun résultat, et dans un dossier déposé en juillet auprès de l’Office américain des brevets et des marques, Moderna a omis les noms des scientifiques du NIH qui ont participé à la recherche sur le vaccin. : John Mascola, directeur du NIAID, ainsi que Barney Graham et Kizzmekia Corbett.

La découverte du jeu de pouvoir de Moderna a été faite par Public Citizen, qui a alerté le NIH à ce sujet dans une lettre, exhortant l’agence à clarifier son rôle dans le développement de vaccins. S’il n’y a pas de résolution au moment où un brevet est délivré, le résultat final pourrait être une action en justice par le gouvernement – bien que ce résultat ne soit pas garanti.

Malgré la pandémie mondiale en cours, l’administration Biden affirme qu’elle est impuissante à partager la recette du vaccin Moderna avec le monde.

“Ce n’est pas une lecture des contrats de la Maison Blanche”, a déclaré un haut responsable de la Maison Blanche au Washington Post sous couvert d’anonymat fin octobre. “Ce sont les agences expertes qui lisent les contrats, y compris les responsables des achats qui ont l’expertise pour traiter ces questions à tout moment, et les avocats interagences qui sont experts en la matière.”

La Maison Blanche Biden soutient que les contrats négociés par l’administration Trump et Moderna pour l’opération Warp Speed ​​sont hermétiques en faveur du contrôle de la propriété intellectuelle par la société de biotechnologie.

Mais les experts juridiques extérieurs ne sont pas d’accord.

Dans un article de septembre dans Affaires de santé, Rizvi, rejoint par l’avocat Christopher Morten de la Columbia Law School et Ameet Sarpatwari de la Harvard Medical School, a fait valoir que l’administration avait l’autorité légale de publier la recette du vaccin.

Les auteurs ont noté une disposition dans un contrat entre Moderna et HHS accordant au gouvernement des « droits illimités » sur les informations développées avec l’aide fédérale.

“Le contrat, exécuté en avril 2020, a fourni à Moderna des centaines de millions de dollars pour renforcer sa capacité de fabrication”, note l’article. “En échange, Moderna a accepté de partager les connaissances de son processus de fabrication avec HHS et a accepté de donner au gouvernement américain des” droits illimités “définis par contrat pour utiliser, reproduire et partager les connaissances financées dans le cadre du contrat.”

Les auteurs ont noté que le contrat avait été « expurgé en grande partie », de sorte qu’ils ne pouvaient pas interpréter de manière concluante la phrase. Néanmoins, ils étaient confiants dans leur évaluation.

“Si le contrat ne fournit pas de droits sur toutes les informations nécessaires, l’administration Biden peut utiliser la loi sur la production de défense (DPA) pour partager les connaissances restantes”, ont-ils ajouté.

Dans un Affaires de santé post d’août, Rizvi a fait valoir: “En vertu du texte clair de la DPA, le président peut mandater le partage du savoir-faire des sociétés pharmaceutiques basées aux États-Unis pour soutenir le besoin de défense nationale de la vaccination mondiale.” Selon la DPA, a-t-il souligné, le président a le pouvoir d’allouer du matériel – y compris des informations techniques – pour répondre aux besoins de défense nationale du pays.

Dans une interview, Rizvi a déclaré que la promesse du président de faire des États-Unis un « arsenal » de vaccins pour le monde était une étape positive. Il a également été encouragé par une déclaration à la mi-octobre de David Kessler, directeur scientifique de l’administration pour la réponse COVID, qui a déclaré que la Maison Blanche s’attendait à “que Moderna se renforce en tant qu’entreprise” et que “ne pas le faire serait déraisonnable à mon avis.

Mais quelques jours après les remarques de Kessler, l’attachée de presse de la Maison Blanche Jen Psaki a refroidi les espoirs d’action.

« Ainsi, le processus de transfert de technologie, comme vous le savez, passe par l’enseignement. . . une autre entreprise comment fabriquer un vaccin qui prend des scientifiques spécialisés et transfère la propriété intellectuelle », a déclaré Psaki aux journalistes interrogés sur les remarques de Kessler. “Nous voulons absolument que cela se produise, mais je comprends également que le gouvernement américain n’a pas la capacité d’obliger Moderna à prendre certaines mesures.”

Selon Rizvi, une telle volte-face laisse beaucoup à désirer.

“Nous attendons toujours le gros effort pour vacciner le monde, et nous attendons toujours que l’administration Biden s’appuie sur Moderna pour livrer”, a-t-il déclaré. “Donc, je pense que c’est toujours un problème qui doit être résolu.”

La Maison Blanche est également restée sur ses mains tandis qu’une proposition visant à lever les restrictions en matière de brevets pour les vaccins COVID, les kits de diagnostic, les médicaments, les équipements de protection individuelle et les ventilateurs en vertu de l’accord ADPIC sur les aspects liés au commerce des droits de propriété intellectuelle (ADPIC) a langui au OMC. La dérogation ADPIC, proposée par l’Inde et l’Afrique du Sud en octobre, permettrait aux pays pauvres et en développement de fabriquer et de distribuer à moindre coût des vaccins COVID.

En avril, la Maison Blanche de Biden s’est prononcée en faveur de la levée des brevets pour lutter contre la pandémie. Comme nous l’avons noté à l’époque, le respect de l’engagement pourrait présenter un défi, compte tenu des liens étroits de l’administration avec l’industrie pharmaceutique. Cela n’a pas aidé que l’annonce de la représentante commerciale américaine Katherine Tai sur la question n’ait pas été une approbation explicite de la proposition de dérogation spécifique aux ADPIC envisagée. L’annonce avait une portée plus restreinte, limitée à la levée des brevets uniquement pour les vaccins.

Les conflits d’intérêts potentiels de l’administration ne sont pas la seule pierre d’achoppement. Grâce en partie au pouvoir croissant de l’industrie pharmaceutique dans la région, l’Union européenne, le Royaume-Uni et l’Allemagne ont tous résisté à la poussée des dérogations – une situation qui frustre les organisations d’aide.

Comme Reveka Papadopoulou, présidente du centre opérationnel de Médecins Sans Frontières à Genève, l’a noté dans un communiqué :

Compte tenu de l’accès très limité aux médicaments, aux diagnostics et aux vaccins COVID-19 nécessaires pour sauver des vies, il est vraiment démoralisant que certains gouvernements s’opposent à une initiative telle que la dérogation ADPIC, qui pourrait avoir un impact si positif sur la façon dont les taux bas et moyens les pays à revenu sont en mesure de faire face à cette pandémie.

Le 26 novembre, face à la nouvelle variante Omicron, Biden a réitéré son soutien à une dérogation ADPIC. Mais comme En ces temps a récemment rapporté, à huis clos à l’OMC trois jours plus tard, la Maison Blanche n’a pas précisé si elle soutenait la proposition actuelle de dérogation aux ADPIC, ou quels changements – le cas échéant – elle aimerait voir apportés, retardant une résolution sur la question. En outre, l’administration n’a pas exercé de pression sur les pays bloquant la discussion sur la dérogation, ni convoqué une réunion du conseil général pour adopter la mesure.

Actuellement, le sort de la dérogation ADPIC reste incertain. La mesure ne peut pas être adoptée avant la prochaine conférence ministérielle de l’OMC, qui a été indéfiniment reportée à la suite de nouvelles restrictions de voyage suisses liées à Omicron.

Depuis que l’Inde et l’Afrique du Sud ont présenté pour la première fois la proposition de dérogation, plus de 4 millions de personnes dans le monde sont décédées du COVID-19.