L’Agence européenne des médicaments (EMA) a recommandé l’utilisation d’un vaccin Covid-19 fabriqué par la société de biotechnologie américaine Novavax pour les personnes âgées de 18 ans et plus. Les données des essais suggèrent que le vaccin est efficace à 90 %.
Lundi, l’EMA a soutenu l’utilisation de Nuvaxovid, un vaccin développé par Novavax, pour les adultes, ce qui en fait le cinquième vaccin Covid à ce jour à recevoir le feu vert du régulateur des médicaments du bloc.
« Après une évaluation approfondie, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’EMA a conclu par consensus que les données sur le vaccin étaient solides et répondaient aux critères de l’UE en matière d’efficacité, de sécurité et de qualité. dit l’agence.
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L’EMA a cité deux grandes études entreprises par la société de biotechnologie dans lesquelles le vaccin a démontré une efficacité d’environ 90 % contre les souches de Covid-19 répandues au cours des essais. L’organisme a admis qu’il y avait des données limitées sur certaines variantes préoccupantes, y compris Omicron.
Le vaccin a été présenté par certains comme un développement important pour surmonter les hésitations vaccinales, car le vaccin de Novavax est un vaccin protéique qui utilise la même technologie d’inoculation déjà utilisée depuis des décennies contre l’hépatite, le zona et d’autres infections virales.
Il nécessite deux doses et est stable à des températures réfrigérées comprises entre deux et huit degrés Celsius. Les données suggèrent que seuls les effets secondaires légers à modérés sont ressentis par les destinataires.
L’approbation intervient au milieu d’une forte vague de nouvelles infections à Covid-19, entraînées par la variante Omicron. Le vaccin faisait l’objet d’un examen continu depuis février et Novavax a déclaré qu’il commencerait à être livré à l’UE au premier trimestre 2022.
On s’attend à ce que le Royaume-Uni approuve également le jab dans les semaines à venir. Novavax n’a pas encore demandé d’approbation aux États-Unis, où il a dû résoudre des problèmes de fabrication.
Le cours de l’action de la société a bondi de plus de 10 % vendredi après que l’Organisation mondiale de la santé a approuvé le tir réalisé sous licence par le Serum Institute of India.
La source: www.rt.com
