L’industrie des préparations pour nourrissons fait pression pour affaiblir les normes de sécurité

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La nutrition Abbott L’usine de Sturgis, dans le Michigan, qui produit une grande partie de l’approvisionnement américain en préparations pour nourrissons, a fermé ses portes en février, ce qui a entraîné un arrêt brutal des chaînes de production. À la suite d’un rappel volontaire et d’une enquête menée par la Food and Drug Administration et les Centers for Disease Control and Prevention, l’arrêt découle d’une épidémie bactérienne dont les effets se feront sentir des mois plus tard. Depuis septembre dernier, cinq bébés qui avaient consommé la formule de la plante ont contracté des infections bactériennes. Deux d’entre eux sont morts.

La pause de la production contribue désormais à une pénurie nationale de lait maternisé, une crise qui, selon les experts, se poursuivra pendant des mois.

Des questions tourbillonnent maintenant sur les problèmes présumés de l’usine appartenant à Abbott, qui produit des marques populaires telles que Similac, Alimentum et EleCare. Un document de dénonciation récemment divulgué affirme que les responsables de l’usine de Sturgis ont falsifié des rapports, publié des préparations pour nourrissons non testées et dissimulé des informations de sécurité cruciales aux inspecteurs fédéraux.

Mais huit ans plus tôt, l’industrie des formules a rejeté l’opportunité d’adopter une approche plus proactive – non seulement pour augmenter la capacité d’approvisionnement, mais aussi pour prévenir une éventuelle épidémie. Les dossiers montrent que l’industrie s’est mobilisée avec succès contre une proposition de 2014 de la FDA visant à augmenter les inspections de sécurité régulières des usines utilisées pour fabriquer les préparations pour nourrissons.

À l’époque, la FDA avait proposé des règles pour empêcher la falsification des préparations pour nourrissons à n’importe quelle étape du processus afin d’empêcher la contamination par la salmonelle et Cronobacter sakazakii, ce qui a conduit à la fermeture de l’usine de Sturgis cette année.

Les plus grands fabricants de préparations pour nourrissons se sont rapidement mobilisés pour retarder les propositions de sécurité. L’International Formula Council, maintenant connu sous le nom de Infant Nutrition Council of America, est le groupe de pression qui représente Abbott Nutrition (appartenant à Abbott Laboratories), Gerber (appartenant à Nestlé), Perrigo Co. et Reckitt Benckiser Group, les sociétés qui contrôlent 89 % du marché des préparations pour nourrissons aux États-Unis

En mars 2014, le groupe a écrit aux responsables de la FDA pour demander un délai supplémentaire pour répondre aux règles proposées. L’agence, selon l’industrie, avait utilisé une analyse coûts-avantages qui “surestime l’incidence annuelle attendue de l’infection à Cronobacter” en utilisant des “données obsolètes”. Les représentants de la formule ont demandé 30 à 45 jours supplémentaires.

“Nous pensons que l’agence et l’industrie bénéficieraient de ce temps supplémentaire”, a écrit Mardi Mountford, un responsable de l’International Formula Council.

Ce mois de juin, après des mois de délibération, la FDA publié une nouvelle proposition finale provisoire qui incorporait certaines des préoccupations de l’industrie. Les règles ont réduit la fréquence des tests de stabilité pour les nouvelles préparations pour nourrissons de tous les trois mois à tous les quatre mois. La FDA a également fourni un certain nombre d’exemptions aux fabricants, leur permettant de se soustraire aux exigences de test si la “nouvelle préparation pour nourrissons ne différera probablement pas de la stabilité des préparations avec une composition, un traitement et un emballage similaires pour lesquels il existe de nombreuses données de stabilité”.

Plus tard cette année-là, le groupe de pression a demandé à la FDA de revoir la règle de fabrication de sécurité avec des normes encore plus basses, y compris moins d’inspections. Dans une lettre aux régulateurs, Mountford a écrit que les coûts de conformité atteindraient un peu plus de 20 millions de dollars par an, y compris une augmentation des frais de personnel et de laboratoire. “La SFI estime que les exigences supplémentaires pour les tests de fin de durée de conservation en vertu de la règle finale sont inutiles et contraignantes et ne fournissent aucun avantage supplémentaire pour la santé publique”, a écrit Mountford dans la demande de septembre 2014. “Sur la base de la fréquence des stocks de fabrication et de stockage”, note la lettre, “pratiquement toutes les préparations pour nourrissons sont consommées au début de leur durée de conservation (les consommateurs achètent et utilisent généralement des préparations pour nourrissons entre 3 et 9 mois après la fabrication et ne stockent pas de préparations pour nourrissons à la maison).”

L’Infant Nutrition Council of America n’a pas répondu à une demande de commentaire de The Intercept.

Comme critiques Comme nous l’avons noté, l’industrie des préparations pour nourrissons disposait d’une grande latitude pour accroître la production et augmenter les dépenses consacrées aux normes de sécurité. Abbott a annoncé l’année dernière avoir dépensé 5 milliards de dollars pour acheter ses propres actions.

Abbott Nutrition, qui n’a pas répondu à une demande de commentaire, a refusé d’informer d’autres points de vente si d’autres cas de Cronobacter avaient été identifiés.

Le comité de la Chambre sur l’énergie et le commerce doit tenir une audience le 25 mai pour enquêter.

L’allégation de dénonciateur d’Abbott a été envoyée à la FDA et à la représentante Rosa DeLauro, D-Conn., En octobre 2021 et rendue publique le mois dernier. DeLauro a exigé que les régulateurs agissent rapidement pour obtenir des réponses de la société. Malgré la dénonciation, la FDA n’a inspecté l’usine de Sturgis que le 31 janvier de cette année, et le rappel n’a été émis que le 17 février, selon un rapport de Food Safety News.

Environ 40% des préparations pour nourrissons ont été vendues au cours de la semaine qui a commencé le 24 avril, selon un récent sondage. Des parents désespérés se seraient tournés vers eBay, où les bidons coûtent plus de six fois le prix de détail. Des images virales d’étagères vides ont alarmé les parents et l’administration Biden a déclaré qu’elle prendrait des mesures urgentes pour remédier à la pénurie.

La pénurie a d’autres facteurs contributifs. Les États-Unis maintiennent des limites strictes sur les importations de marques européennes de préparations pour nourrissons, malgré des études montrant que les produits soumis aux réglementations de l’Union européenne ont des normes de sécurité et de nutrition élevées. Les marques concurrentes aux États-Unis ont tenté d’augmenter la production pour compenser la perte de l’usine d’Abbott Nutrition à Sturgis, mais ont rencontré des problèmes de chaîne d’approvisionnement.



La source: theintercept.com

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