La société retire des médicaments destinés à traiter les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux suite à une contamination par la nitrosamine
La société pharmaceutique Pfizer a annoncé lundi qu’elle rappelait plusieurs lots de son médicament Accuretic ainsi que deux versions génériques, citant des niveaux inacceptables d’une substance qui, selon les régulateurs américains, pourrait causer le cancer. Les personnes qui utilisaient les médicaments contre l’hypertension pour réduire le risque d’accident vasculaire cérébral et de crise cardiaque ont été invitées à trouver des alternatives.
Nombreuses “entaché” Des lots d’Accuretic et deux versions génériques autorisées du médicament (quinapril HCl/hydrochlorothiazide) distribués par Greenstone se sont avérés avoir des niveaux de N-nitroso-quinapril supérieurs à la dose journalière acceptable (DJA) fixée par les régulateurs américains, a déclaré Pfizer dans un communiqué. La société a fourni des numéros de lot et d’autres informations pour identifier les mauvais lots de médicaments.
Alors que tout le monde est exposé à un certain niveau de nitrosamines, ces “les impuretés peuvent augmenter le risque de cancer si les gens y sont exposés au-dessus des niveaux acceptables pendant de longues périodes”, Pfizer a noté.
La société n’a pas précisé quel niveau de nitrosamine a été détecté dans les lots contaminés, mais a déclaré que le médicament a “un profil d’innocuité qui a été établi sur 20 ans d’autorisation de mise sur le marché et grâce à un programme clinique robuste”, ainsi qu’ils sont “pas au courant des rapports d’événements indésirables qui ont été évalués comme étant liés à ce rappel.”
“Pfizer estime que le profil bénéfice/risque des produits reste positif sur la base des données actuellement disponibles”, disait le communiqué. Le rappel est purement volontaire et est en cours “avec la connaissance” de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Accuretic et ses génériques sont prescrits dans l’hypertension artérielle, afin de réduire le risque de “événements cardiovasculaires” tels que les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde, c’est-à-dire les crises cardiaques.
Les patients qui les prennent actuellement doivent « consulter leur médecin au sujet des options de traitement alternatives », Pfizer a déclaré que les grossistes et les distributeurs disposant des lots répertoriés devraient “Arrêtez l’utilisation et la distribution et mettez immédiatement le produit en quarantaine.”
Le géant pharmaceutique basé à New York vaut des milliards de dollars et fabrique une variété de médicaments. Au cours des deux dernières années, il est également devenu le principal fabricant de vaccins Covid-19 à base d’ARNm.
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La source: www.rt.com
