La FDA restreint le vaccin Covid pour des questions de sécurité

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En limitant l’utilisation du vaccin Covid de Johnson & Johnson à certains adultes uniquement, le régulateur américain de la santé a cité des effets secondaires potentiellement dangereux

La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a limité son approbation du vaccin Covid de Johnson & Johnson aux personnes de plus de 18 ans, soulignant les effets secondaires dangereux observés chez les receveurs plus jeunes.

L’agence a annoncé cette décision dans un communiqué de presse jeudi à la suite d’un examen des données, affirmant que le vaccin J&J (également connu sous le nom de vaccin Janssen) ne serait plus autorisé pour les mineurs en raison de “caillots sanguins rares et potentiellement mortels.” 

“Après avoir mené une analyse, une évaluation et une enquête actualisées sur les cas signalés, la FDA a déterminé que le risque de thrombose avec syndrome de thrombocytopénie (STT)… justifie de limiter l’utilisation autorisée du vaccin”, dit-il, se référant à la maladie de la coagulation du sang. Il a noté que les symptômes apparaissent généralement “Environ une à deux semaines” après l’administration du jab.

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Les personnes de moins de 18 ans ne seront plus autorisées à recevoir le vaccin, a poursuivi la FDA. Et même pour les adultes, le vaccin J&J n’est désormais recommandé qu’à ceux “pour qui d’autres vaccins Covid-19 autorisés ou approuvés ne sont pas accessibles ou cliniquement appropriés”, ou qui ne pourraient pas être vaccinés autrement.

Alors que le directeur du Center for Biologics Evaluation and Research de la FDA, Peter Marks, a fait valoir que le vaccin « a toujours un rôle dans la réponse actuelle à la pandémie » aux États-Unis et dans le monde, a-t-il dit “le risque de TTS” a conduit l’agence à restreindre son utilisation chez les Américains.

La dernière décision du régulateur n’est pas le premier revers pour le jab J&J, dont le déploiement a été mis sur une brève pause en avril 2021 à la suite de plusieurs cas de coagulation sanguine. Alors que la FDA a réapprouvé le vaccin après un peu plus d’une semaine, un organe consultatif du Center for Disease Control and Prevention (CDC) a ensuite recommandé d’autres vaccins que celui de Johnson & Johnson pour tous les adultes américains après un examen des données d’efficacité et de sécurité.

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La source: www.rt.com

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